داروی جدیدی برای تسکین درد نوروپاتی دیابتی
25 سپتامبر 2015- از بیماران انگلیسی مبتلا به نوروپاتی دیابتی، برای یک کارآزمایی بالینی فازII که ایمنی، تحمل و اثر بخشی یک کلاس جدید از داروهای ضد درد را مورد ارزیابی قرار خواهد داد ثبت نام می گردد. این کارآزمایی اولین تحقیق از نوع خود است که به بررسی قابلیت یک داروی نوآورانه که می تواند اثر بخشی مسکن های طبیعی بدن را طولانی تر کند ، پرداخته است.
این داروی جدید کهPL37 نام دارد یک بازدارنده ی دوگانه ی انکفالیناز(DENKI)استکه یک گروه جدید از داروهای ضد درد برای مقابله با دردهای مزمن می باشد.
هدف این کارآزمایی بالینی، پیدا کردن داوطلبانی از سراسر بریتانیا (با درد نوروپاتیک محیطی با منشاء دیابتی) برای شرکت در این تحقیق، در 12 مرکز مختلف، برای ارزیابی تاثیرPL37 بر کاهش شدت درد نوروپاتی است.پزشکان، پرستاران و متخصصان دیابت از نارضایتی بسیاری از بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتی، از داروهای کنونی آگاهند.
پرفسورTesfaye ، معاون گروه مشورتی- تحقیقاتی علوم و دیابت انگلستان می گوید: برخی از بیماران دردهای ناشی از نوروپاتی را حتی زمانیکه دیابت آنها بخوبی مدیریت می شود و علیرغم مصرف داروهای ضد درد تجربه می کنند. تحقیقات جدید برای جایگزین نمودن داروهای جدید بجای داروهای قبلی از طرف پزشکان و بیماران مورد استقبال قرار خواهد گرفت.
PL37 که یک بازدارنده ی دوگانه ی انکفالیناز(DENKI)،دارویی خوراکی با مکانیزمی منحصر به فرد در بدن است. مسکن های طبیعی بدن - انکفالینها - به سرعت در بدن تجزیه می شوند و تاثیرشان کاهش می یابد ولی DENKIهامی توانند آنزیمهای تخریب کننده ی این پروتئینها را در بدن مهار کنند.
در حقیقتDENKIs فرآیند و اثرات ضد درد مسکنهای طبیعی بدن را بدون هیچگونه عوارض جانبی پایدارتر و طولانی ترمی کنند – قدرت این داروها به اندازه ی مرفین است. فاز گسترده ی اول تحقیق بالینی دارویPL37 بر روی بیماران به اتمام رسیده و به خوبی حتی در دوزهای بالا توسط بیماران تحمل گردید،اگرچه بعضی بیماران عوارض جانبی خفیفی، مانند اسهال و سردرد را گزارش کردند. تحقیقات نشان داده است داروهای در افزایش اثر سایر داروهای ضد درد موثر می باشد DENKI
به نظر می رسد اضافه نمودن داروی PL37به داروهایی مانند پرگابالین یا گاباپنتین که تنها تا حدی دردهای نوروپاتی را کاهش می دهند به طور قابل توجهی در کاهش درد نوروپاتی موثر باشد بهمین دلیل تحقیقاتی برای بررسی افزودنPL37به درمان با پرگابالین یا گاباپنتین بمنظور کاهش درد نوروپاتی برای افراد مبتلا به دیابت انجام خواهد شد.
Pharmaleads، کمپانی پیشرو در کارآزمایی بالینی این دارو، به دنبال ثبت نام از بیماران از سراسر بریتانیا برای شرکت در این تحقیق چهار هفته ای است. پرفسور Tesfayeمی گوید: با کمک داوطلبان ممکن است درمان موثرتری برای مدیریت درد در افراد مبتلا به دیابت ابداع کنیم و تاثیر این بیماری را بر نسل های آینده تغییر دهیم.
در این مطالعه از افرادی که سن آنها بیشتر یا مساوی با 18 و کمتریا مساوی با 75 سال است، دارای کنترل مناسب دیابت (HbA1c ≤10٪ و یا 86 میلی مول / مول) هستند و حداقل بمدت 3 ماه به نوروپاتی محیطی با منشا دیابت مبتلا هستند و تشخیص این بیماری در آنها توسط متخصص درد و یا متخصص غدد تایید شده است، ثبت نام می شود. شرکت کنندگان همچنین برای حداقل یک ماه قبل از غربالگری باید تحت درمان با ثبات با پرگابالین یا گاباپنتین باشند.
12 بیمارستان در سراسر انگلستان در این پژوهش در لندن، ادینبورگ، منچستر، لیورپول، بیرمنگام، شفیلد، Bath، بورنموث، اولدهام، Chorley ، Pooleو سنت هلن از بیماران برای شرکت در این کارآزمایی ثبت نام می کنند.
اگر شما یک متخصص بهداشت و درمان هستید و می خواهید اطلاعات بیشتری در مورد این کارآزمایی برای نوروپاتی دیابتی بدست آورید،لطفا به آدرس ایمیل روبرو info@pharmaleads.com درخواست خود را ارسال کنیدیا به سایت www.pharmaleads.com مراجعه نمایید.
منبع: